近日，卫生部发布了《药品经营质量管理规范（2010年修订）》（以下简称“管理规范”），并于2013年6月1日起正式施行。为了认真贯彻落实这一工作，省药监局日前召开了全省药监系统会议，以科学发展观为指导，大力践行科学监管理念，认真贯彻、实施新修订管理规范，进一步规范企业药品经营行为，全面提升质量管理水平，确保药品经营质量安全。

规范经营行为，提升经营理念

我省GSP认证工作从2003年3月开始至2005年12月，全面完成了全省药品经营企业的GSP认证工作。

据省食品药品监督管理局局长刘自林介绍：“实施GSP认证工作以来，全省药品经营企业通过GSP建设，建立健全了药品经营质量管理制度，进而规范整个企业的经营行为，使企业的质量管理水平得到了很大的提升。其次通过实施GSP 认证，很多药品经营企业的经营宗旨已经从单纯搞经营意识到‘经营就是服务’，市场经营理念得到了有效提升。”

加速药品流通行业转型

“实施新修订药品GSP是推进医药经济发展方式转变的必然要求。新修订药品GSP吸收国外先进经验，提高了药品经营准入门槛，严格规范了药品经营行为，这将有效抑制企业低水平重复，有效控制流通环节风险隐患，促进药品市场秩序的进一步好转，促进企业结构的优化调整。”刘自林说。

新修订药品GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求。修订管理的新规范实施，必将淘汰部分专业人才缺乏、质量管理体系不全的企业，推动企业兼并重组、做大做强，大大加速药品流通行业转型升级。

抢抓机遇，突破难点问题

当前，药品经营企业存在多、小、散、低现象严重，存在优不胜劣不汰现象，造成企业间过度竞争，违法违规现象时有发生，给整个药品流通造成巨大的安全风险隐患。因此，各地要紧紧抓住机遇，从提高标准入手，围绕药品质量安全、供应安全、使用安全，谋划如何促进形成公平竞争的市场秩序，以良好的市场环境确保公众用药安全。

此外，要结合实际地运用管理规范。必须在学习调研的基础上，研究制订出符合我省实际的GSP认证检查要点和常见问题释义，指导全省新修订药品GSP的实施工作。

稳步推进新修订药品GSP工作

刘自林说：“在推进新修订药品GSP工作中，一定要坚持依法行政。”各地要在实施新修订药品GSP认证过程中，必须依法严格把关，坚持标准不降低，努力做到认证进度均匀分布，认证标准统一把握，认证工作公平公正，全省各地都是一样的标准、一样的要求和一样的尺度，决不允许出现检查认证工作宽严不一、前紧后松的情况。

今年，要力争有一批基础好、市场占有率高的大型药品经营骨干企业率先通过GSP认证。 孙斌园 朱晓洁 记者 王玉